Decyzja w sprawie unieważnienia patentu na dapagliflozynę zapadła 17 lutego. – Dzisiaj Urząd Patentowy wydał decyzję o unieważnieniu patentu AstraZeneca, który dotyczy dapagliflozyny. Ten patent stanowił podstawę do udzielenia dodatkowego prawa ochronnego (SPC). W konsekwencji unieważnienia patentu dodatkowe prawo ochronne stało się nieważne z mocy prawa – powiedziała portalowi Rynek Zdrowia Justyna Rechnio, szefowa zespołu ds. patentów w Zakładach Farmaceutycznych Polpharma.
Czytaj więcej
Obowiązkiem państwa jest zapewnienie pacjentom dostępu do skutecznych terapii w racjonalnej cenie – a to wymaga równowagi między zachętami patentow...
Co z refundacją generycznej dapagliflozyny?
Oryginalną dapagliflozynę (lek Forxiga) produkuje firma AstraZeneca. Preparat był jednak także obiektem sporu patentowego między producentem leku oryginalnego oraz wytwórcami generycznymi. Po tym, jak decyzje o unieważnieniu patentu zapadły w Wielkiej Brytanii, w Polsce pojawiły się dwie generyczne dapagliflozyny – Daforbis firmy Viatris i Diaflix firmy Polpharma. W lipcu AstraZeneca zainicjowała jednak postępowanie, którego celem był m.in. zakaz wprowadzania do obrotu spornej generycznej dapagliflozyny i zajęcie produktów, będących w dystrybucji. Sprawa trafiła do Sądu Okręgowego w Warszawie, który udzielił zabezpieczenia. W sytuacji unieważnienia patentu zabezpieczenie traci moc.
Czytaj więcej
Nadciśnienie tętnicze, hipercholesterolemia i cukrzyca to w tej chwili największe zagrożenia zdrowotne. Aby skutecznie z nimi walczyć, potrzebne są...
Portal Rynek Zdrowia zauważa, że decyzja z 17 lutego otwiera drogę do objęcia generyków refundacją.
Flozyny (inhibitory SGLT2) są jednymi z najbardziej kosztownych leków w refundacji. Dapagliflozyna jest jedną z trzech flozyn – obok empagliflozyny i kanagliflozyny – dostępnych w Polsce. Refundowane od 2022 r., stopniowo zyskiwały szersze wskazania dla kolejnych grup pacjentów.
W zestawieniu NFZ dotyczącym refundacji aptecznej w 2024 r. na dwóch pierwszych miejscach znalazły się empagliflozyna i dapagliflozyna. W sumie wydatki płatnika na oba leki to 767,35 mln zł.
Czytaj więcej: Przełom w sprawie najdroższego w Polsce leku na cukrzycę. Właśnie upadł patent
